＜未承認医薬品、医療機器を用いた治療について＞
①マウスピース型矯正装置（インビザライン）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
②マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、アラインテクノロジー社の製品であり、インビザラインジャパン社を介して入手しています。
③国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
④マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
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